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凯思凯迪CS0159用于治疗原发性胆汁性胆管炎和原发性硬化性胆管炎的中国临床II期全国研究者会顺利召开发布日期:2023-10-24

2023年10月22日,由凯思凯迪主办的CS0159用于治疗原发性胆汁性胆管炎和原发性硬化性胆管炎的两项中国临床II期研究全国研究者会在沪召开。

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本次会议采用“线下+线上”结合的形式进行。项目组长单位上海交通大学附属仁济医院PI马雄教授、全国28家中心研究团队、凯思凯迪(上海)医药科技有限公司创始人徐华强教授及临床团队、CRO百试达(上海)医药科技股份有限公司CEO毛机敏及项目团队共同参加本次会议。会议由项目临床组长单位马雄教授主持。

     马主任主持.jpg上海交通大学附属仁济医院马雄教授表示,原发性胆汁性胆管炎(PBC)及原发性硬化性胆管炎(PSC)同属于胆汁淤积性肝病,治疗手段有限,PBC有40%的病人在服用UDCA一线药物后疗效不佳,PSC目前没有获批的药物,是一个备受瞩目的领域。CS0159项目前期中、美临床I期研究中积累的数据和结果很是令人振奋,这些也为该品种临床II 期试验的开展打下了很好的基础。作为该项研究的全国Leading PI,非常荣幸能与各位线上、线下研究者们通力合作,努力完成好本项研究。


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      凯思凯迪创始人徐华强教授介绍到原发性胆汁性胆管炎(PBC)、原发性硬化性胆管炎(PSC)同属于罕见病,临床病状复杂且病例稀少。由衷的感谢各临床中心团队、上海药物所李佳研究员团队、凯思凯迪临床团队为了推动CS0159项目所付出的努力,并热切地期盼与各研究机构深入合作,加快推动CS0159项目临床研究进程,以期为PBC、PSC罕见疾病患者提供更多更好的选择。

     

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      会议上,上海交通大学附属仁济医院的肖潇博士分享了两例已用药的PBC受试者4周随访数据,同时也分享了中心在简化患者筛选流程及合并疾病鉴别诊断的经验。最后,衷心祝愿CS0159项目能取得更进一步的进展与突破,为胆汁淤积性肝病领域带来更好的数据和成果。

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      会议中汇聚了专家们的智慧和经验,线上线下各研究者积极发言,深入探讨了CS0159项目的临床II期试验方案和临床开展的策略,为后续临床试验更高效的开展和良好的合作奠定了坚实的基础。

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