有效期至2024年12月31日
主要职责:
1.组织相关疾病领域临床需求、药物靶点、研发管线的调研分析,参与公司研发方向、研发策略的制订
2.根据公司目标及策略,制订公司研发管线的商业化策略和商业化计划
3.负责国内外潜在合作伙伴的挖掘、关系建立与维护
4.组织相关项目的国内外商务推广,负责与国外意向客户沟通谈判,协调内外部关系完成(license out)交易,提升公司价值
5.统筹管理与外部机构的研发合作,建立合作框架体系,控制合作风险,提升合作开发效率
6.公司安排的其他工作
任职资格:
1.生物、医药相关专业博士毕业(有MBA相关学历尤佳),对商业竞争有洞察力
2.五年以上BD Director以上职位工作经验,主导过项目的license out,在行业内有广泛的资源和人脉,有BD deal的成功案例
3.熟悉相关疾病领域临床需求、药物靶点和管线研发情况,熟悉竞争格局
4.流利的英语,优秀的跨文化沟通能力、商务谈判能力,熟悉交易规则
5.有强烈的事业心,良好的职业操守
6.良好的协调能力和部门间协同意识
有效期至2024年12月31日
岗位职责:
1、负责临床研究的整体规划,包括国内外同类品种的临床试验进展和相关信息的调研、临床评估和可行性分析、临床开发策略的拟定等;
2、负责公司项目临床研究方案的制订,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计和临床研究过程中的相关沟通,主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议等;
3、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如CRF、知情同意书、研究者手册等的撰写、审核及修订;
4、负责临床总结报告和临床研究综述等临床申报资料的撰写、审核及修订;
5、负责项目组其他成员的临床方案培训,负责临床试验开展过程中的医学学术支持如医学审核和医学质量保证;
6、组建医学团队, 配合临床运营团队保证临床试验按计划进行, 解答/沟通产品临床中的相关问题/信息;
7、公司安排的其他相关工作。
任职要求:
1、医学博士,5年以上医药研发企业或CRO临床研究经验,熟悉代谢领域优先;
2、熟悉IND,熟悉临床Ⅰ到Ⅲ期试验,拥有较强的临床试验设计和评估能力;
3、具备扎实医学专业基础知识;熟悉ICH-GCP要求;熟悉药物临床开发业务流程和法规要求;
4、有良好的英文阅读能力和医学写作基础,口语能流利交流。
5、具有较丰富的项目管理经验,具备良好的沟通能力和跨部门协作能力。