重要进展 | 凯思凯迪CS0159项目中国临床I期启动会召开

2022年12月19日，凯思凯迪（上海）医药科技有限公司（下称“凯思凯迪”）宣布，“一项评价CS0159在中国健康受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的单、多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床桥接试验”启动会在上海市徐汇区中心医院顺利召开。


凯思凯迪公司创始人徐华强博士和徐汇区中心医院余琛主任（药物I期临床中心主任）致开幕辞。随后研究团队围绕临床研究方案设计和执行细节、重点事项等进行了深入讨论。

徐华强博士表示：“CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体（FXR）小分子激动剂。系统的临床前研究表明，CS0159具有强效的FXR激动活性及肝靶向分布的特点，可明显改善小鼠PBC模型的血清学以及病理状况，具有起效剂量低、药效显著且耐受性良好的特点。目前CS0159口服片剂已在美国完成临床I期试验，初步结果已显示出良好的安全性及耐受性，以及获得预期的PD生物标志物信号。在中国，CS0159已获批开展针对原发性硬化性胆管炎（PSC）、原发性胆汁性胆管炎（PBC）的临床试验申请。经过前期高效的沟通和准备，我们非常荣幸的邀请到余主任团队牵头推进本次临床I期试验，研究团队对CS0159的临床表现充满了希望与信心。”