凯思凯迪公司今日宣布,其自主研发的I类新药CS060380针对纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)默示许可。这一里程碑式进展不仅彰显了公司在罕见病治疗领域的突破性成果,也为HoFH患者带来了新的治疗希望。凯思凯迪
2024年8月22日,凯思凯迪(上海)医药科技有限公司(下称“凯思凯迪”)宣布,“一项评价 CS060380 在健康和 LDL-C 升高受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床试验”启动会在上海市徐汇区中心医院顺利召开。徐汇区中心医院余琛主任(药物I期临床中心)
2024年8月9日,由凯思凯迪开发的具有独立自主知识产权的I类新药CS060380的临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可。为瞄准广阔的新药市场,该项目采取“中美双报”的研发策略,并于2024年5月10日已获得美国FDA默示许可。关于CS060380CS060380是一种靶向甲状腺激素受体β(THR-β)的小分子激动剂,旨
凯思凯迪公司近日宣布,其自主研发的I类新药CS060304针对纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)适应症的临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可。这一重要进展不仅标志着公司在罕见病治疗领域的突破,也为HoFH患者带来了新的治疗希望。纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)HoFH是一种罕见的危及生命的遗传性
非酒精性肝炎(NASH,又称MASH)是一种慢性代谢性肝病,可进展为肝硬化甚至肝癌,全球患者超过2.5亿。目前尚无药物在中国或美国获批用于治疗NASH。NASH药物研发困难重重,Madrigal 研发的Resmetirom (MGL-3196),一款选择性THR-β激动剂,是全球治疗NASH临床进展最快的在研新药。Resmetirom已获得了FDA 加速批准和优先审批认