新闻动态 新闻动态

CS0159用于治疗原发性胆汁性胆管炎的中国临床II期研究完成首例患者给药

发布日期:2023-08-30

这是一项评价 CS0159 治疗原发性硬化性胆管炎患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、随机、12周双盲、安慰剂对照及40周开放的II期临床研究,研究将计划入组75例确诊的PBC患者。


PBC是一种慢性自身免疫性肝内胆汁淤积性疾病,目前熊去氧胆酸(UDCA)为唯一推荐的治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。然而,据统计约40%的患者对UDCA的治疗应答欠佳。对此类患者的治疗方案,目前指南上尚无共识。


11.jpg

关于CS0159

CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体(FXR)小分子激动剂,由凯思凯迪创始人徐华强研究员和上海药物所李佳课题组联合自主研发。现已获包括NASH、PSC、PBC在内的3个适应症的临床试验批件,临床I期已完成,针对不同适应症的临床II期试验正在中、美推进中。

© 2020 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司 All Rights Reserved. ICP备案 沪ICP备2021036600号-1 公安备案 沪公网安备31011502401629号