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喜报 | 凯思凯迪I类新药CS060304获批进入临床研究

发布日期:2024-02-19

近日,凯思凯迪宣布由公司开发的具有独立自主知识产权的1类新药CS060304的临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)默示许可。

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关于CS060304


CS060304是一种靶向甲状腺受体β(TRβ)的小分子激动剂,旨在用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。

CS060304是一种强效选择性TRβ激动剂,特异性分布于肝组织。在NASH小鼠模型中可明显改善NAS评分和纤维化,具有起效剂量低、药效显著且耐受性良好的特点。其临床试验获批有望为NASH患者提供安全有效的潜在治疗选择。


公司创始人的话


“CS060304临床试验申请获得FDA默示许可,标志着凯思凯迪研发团队在NASH治疗领域迈出了坚实的一步,这是公司一直坚持践行以技术研发为基础,以临床需求为导向,布局多靶点研发组合,挖掘协同研发策略的实际成果。新年伊始,我们对此消息感到非常振奋。在此,衷心感谢所有支持和关注凯思凯迪的合作伙伴、患者和医疗专业人士。



NASH是一种慢性代谢性肝病,可进展为肝硬化甚至肝癌。目前尚无药物在中国或美国获批用于治疗NASH。临床上亟待有效且可耐受的治疗方案。我们将加快推进CS060304临床I期试验,与世界各地的临床机构和专家紧密合作,以期为中国乃至全球的NASH患者带来更多的创新疗法。”




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