有效期至2025年6月30日 岗位职责:1、负责临床研究的整体规划,包括国内外同类品种的临床试验进展和相关信息的调研、临床评估和可行性分析、临床开发策略的拟定等;2、负责公司项目临床研究方案的制订,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计和临床研究过程中的相关沟通,主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目
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凯思凯迪(上海)医药科技有限公司自主研发的1类新药CS0159口服片剂,继获得FDA原发性胆汁性胆管炎(PBC)适应症的突破性疗法认定后,近日再获该适应症的孤儿药资格认定(ODD)。这一双重认定标志着CS0159在PBC治疗领域的研发取得重大突破,为后续临床开发和市场推广奠定了坚实基础。PBC是一种罕见的慢性自身免疫性肝病,全
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2025年7月24日,凯思凯迪(上海)医药科技有限公司宣布,其自主研发的1类新药CS0159口服片剂获得FDA突破性疗法认定。基于CS0159在原发性胆汁性胆管炎(PBC)领域的突出临床潜力,其国际化进程迎来重要里程碑。CS0159是一款基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体小分子激动剂,由凯思凯迪创始人徐华强团队与